HIV陽性患者からの腎移植は、HIV非陽性患者と比較し安全性イベントで非劣性
複合主要評価項目の調整ハザード比は非劣性を示す
米ジョンズ・ホプキンス大学医学部のChristine M. Durand氏らは、HIVに感染したレシピエントに対する献腎移植(死体腎移植)において、ドナーがHIV感染者であった場合とHIV非感染者であった場合を比較した。主要評価項目は安全性イベント(全死亡、移植腎機能喪失、重篤な有害事象、HIVのブレイクスルー感染、HIV治療の永続的な障害、または日和見感染の複合)とし、非劣性について評価した。
本研究では移植候補者408人が登録され、198人が死亡したドナーから腎臓を提供された。そのうち99人はHIV感染ドナー、99人はHIV非感染ドナーからの移植であった。複合主要評価項目の調整ハザード比は1.00(95%信頼区間0.73~1.38)であり、非劣性が示された。1年および3年時点の全生存率、1年および3年時点の移植腎機能喪失を伴わない生存率、1年および3年時点の拒絶反応率は、ドナーがHIVに感染していたか否かにかかわらず同程度であった。重篤な有害事象、感染症、手術合併症または血管合併症、がんの発症率は両群で同程度であった。HIV感染ドナーから腎臓の提供を受けた患者では、HIVのブレイクスルー感染の発生率が高かった(罹患率比3.14)。
著者らは、「HIV感染レシピエントへの腎移植に関するこの多施設共同の観察研究では、HIV感染ドナーからの移植はHIV非感染ドナーからの移植に非劣勢であることが示された」と述べている。
The New England Journal of Medicine
The New England Journal of Medicine Editorial
Kidney Transplant Noninferior From Donors With Versus Without HIV in HIV-Positive Recipients
Adjusted hazard ratio for composite primary outcome showed noninferiority for donors with versus without HIV
THURSDAY, Oct. 17, 2024 (HealthDay News) -- Among recipients with HIV, kidney transplantation from donors with HIV is noninferior to that from donors without HIV, according to a study published online Oct. 16 in the New England Journal of Medicine.
Christine M. Durand, M.D., from Johns Hopkins University School of Medicine in Baltimore, and colleagues compared transplantation of kidneys from deceased donors with and without HIV to recipients with HIV. The primary outcome was a safety event (composite of death from any cause, graft loss, serious adverse events, HIV breakthrough event, persistent failure of HIV treatment, or opportunistic infection), assessed for noninferiority.
The researchers enrolled 408 transplantation candidates: 198 received a kidney from a deceased donor, including 99 from a donor with and 99 from a donor without HIV. The adjusted hazard ratio for the composite primary outcome was 1.00 (95 percent confidence interval, 0.73 to 1.38), which demonstrated noninferiority. Overall survival at one and three years, survival without graft loss at one and three years, and rejection at one and three years were similar whether or not the donor had HIV. The groups had a similar incidence of serious adverse events, infections, surgical or vascular complications, and cancer. Recipients of kidneys from donors with HIV had an increased incidence of HIV breakthrough infection (incidence rate ratio, 3.14).
"This multicenter, observational study showed that kidney transplantation from donors with HIV to recipients with HIV is noninferior to kidney transplantation from donors without HIV to recipients with HIV," the authors write.
The New England Journal of Medicine
The New England Journal of Medicine Editorial